Cari amici, finalmente una buona notizia! Con un comunicato di ieri Genzyme ha annunciato l'approvazione da parte di Emea del nuovo sito di Framingham (Massachusset, USA) per la produzione del Fabrazyme. Sostanzialmente dovremmo essere alla fine del periodo di scarsa disponibilità del farmaco. Nello stesso comunicato (che copio qui sotto nella versione inglese, reperibile sul sito www.genzyme.com) si indica che una potenzialità di produzione pari alla precedente si potrà avere entro l'anno. E' sicuramente una notizia positiva per tutti i pazienti che hanno avuto difficoltà nel reperire il farmaco, interruzioni di terapia, conseguenze negative per la salute e quant'altro. Questa approvazione dovrebbe sostanzialmente porre fine al periodo di scarsa disponibilità di Fabrazyme: sin da subito non dovrebbero più verificarsi i ratardi di fornitura che hanno caratterizzato quest'utimo periodo. Anche la possibilità per medici e pazienti di avere di nuovo a disposizione due alternative terapeutiche non può che essere un elemento favorevole per la comunità Fabry. Un abbraccio Mauro Genzyme Announces European Approval of Framingham Manufacturing PlantCAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Genzyme, a Sanofi company (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY), announced today that the European Medicines Agency (EMA) has approved its manufacturing plant in Framingham, Mass., for the production of Fabrazyme® (agalsidase beta). “This approval by the EMA represents an important milestone in our manufacturing recovery and path toward unconstrained supply for all patients”
“This approval by the EMA represents an important milestone in our manufacturing recovery and path toward unconstrained supply for all patients,” said Genzyme’s President and CEO David Meeker. “Providing the Fabry community with consistent access to treatment, increasing our inventory of Fabrazyme® and working toward all regulatory approvals of our Framingham plant are our highest priorities, and we remain on track to achieve all of these crucial goals.” The complete return to normal supply levels of Fabrazyme® globally will not be immediate, as it will take time to obtain all global regulatory approvals throughout the year and due to production lead times. |
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