A.I.P.A.F. Onlus

Passaggio a Replagal

Fri, 16 Jul 2010 09:10:00 +0200

Carissimi amici ed associati,

come emerge dai documenti già pubblicati sul sito Genzyme, Emea ed Aifa raccomandano, per tutti i pazienti trattati a dose inferiore a quella standard (1mg/kg di peso corporeo) di valutare il passaggio a Replagal.

Genzyme Italia per i mesi di luglio e agosto 2010 ha comunicato che non vi è alcuna disponibilità di farmaco (verranno garantite le forniture solo ai pazienti pediatrici e a quelli che per particolari probelmi sono in terapia superiore a quella standard).

In relazione alla probabile migrazione di pazienti a Replagal (in ogni caso da concordare con il medico referente) ho contattato Shire che ha assicurato la sua attuale capacità a fornire Replagal in un tempo di circa 5 giorni lavorativi dalla data del ricevimento dell'ordine.

ATTENZIONE: la data di ricevimento dell'ordine non è la data in cui il paziente concorda con il proprio medico il passaggio al farmaco Replagal, ma la data in cui la farmacia ospedaliera, ricevuta la modifica del piano terapeutico da uno dei centri regionali autorizzati, invia la richiesta alla casa farmaceutica.

Tale tempo di cinque giorni (dall'ordine della farmacia ospedaliera) viene sensibilmente ridotto nel caso in cui presso l'ospedale sia già attiva una fornitura di Replagal.

Per gli ospedali che non sono ancora clienti (dove cioè non ci sono altri pazienti Fabry che si infondono con Replagal) vi è un passaggio precedente ovvero la richiesta di offerta da parte della farmacia che chiede a Shire qual'è la spesa per l'acquisto del farmaco, richiesta che Shire evade immediatamente, ma che potrebbe comportare altri tempi tecnici per la valutazione dell'offerta da parte dell'ente ospedaliero.

L'associazione (mail mauro.boccato@aipaf.org) resta a disposizione di tutti i pazienti che necessitino di interventi presso le strutture ospedaliere o presso Shire per la verifica della loro posizione in relazione all'attivazione delle procedure appena esposte.

Un abbraccio a tutti.

Mauro

Limitata disponibilità di Fabrazyme, Aifa ed Emea consigliano il passagio a Replagal

Fri, 16 Jul 2010 07:43:51 +0200

Nella nota di Genzyme (già pubblicata sul sito in lingua madre) la casa farmaceutica, in accordo con Aifa ed Emea, rappresenta l'oppoprtunità di considerare il passaggio a Replagal per tutti coloro che non siano in terapia con Fabrazyme alla dose raccomandaa (1mg/kg di peso).

Secondo quanto comunicato da Genzyme Italia nel periodo di luglio e agosto 2010 verranno garantiti solo i pazienti pediatrici e coloro che per particolari problemi sono trattati con dose superiore a quella standard.

Mauro

Limitata disponibilità Fabrazyme, nuovi problemi.

Thu, 08 Jul 2010 10:30:00 +0200

A seguito di nuovi problemi verificatisi nello stabilimento di Alliston, la disponibilità di farmaco nei mesi di luglio, agosto e settembre 2010 sarà inferiore a quella fino ad ora garantita. In ogni caso il periodo di limitata disponibilità si protrarrà sicuramente sino alla fine del 2010. In allegato i documenti ufficiali di Genzyme e dell'Emea. Mauro

Fabrazyme riclassificato come "RR"

Fri, 21 May 2010 17:20:13 +0200

L'AIFA con determina pubblicata sulla G.U. del 18 maggio 2010 stabilisce la riclassificazione della specialità medicinale Fabrazyme dal “OSP2” a “RR”. Questa riclassificazione apre la porta alla fruibilità del farmaco anche in ambiente domiciliare e non solo ospedaliero.

NOVITA' !!! in area VIDEO disponibile il meeting Gipf-Aipaf 2010

Fri, 21 May 2010 09:30:00 +0200

Da oggi il sito si arricchisce di una nuova area VIDEO, in essa sono stati pubblicati gli interventi, autorizzati dai rispettivi relatori, relativi al meeting 2010.
A breve saranno disponibili anche i video dei meeting 2008 e 2009.
Attendiamo vostri commenti.

Questionari sui bisogni assistenziali nelle malattie rare: ecco i risultati

Wed, 28 Apr 2010 18:20:00 +0200

Giovedì 13 maggio si svolgerà presso l’Istituto per gli Affari Sociali un incontro di restituzione per i Presidenti (o loro collaboratori) delle Associazioni partecipanti allo Studio. A questo incontro saranno anche invitati UNIAMO FIMR, Orphanet-Italia e Farmindustria. In allegato i risultati dei questionari analizzati dall'Istituto Affari Sociali.

Continua fino a fine settembre 2010 la carenza di Fabrazyme

Wed, 28 Apr 2010 13:58:42 +0200

E' del 26 aprile la notizia diramata da Genzyme nella quale si informa che la carenza di Fabrazyme continua fino alla fine di settembre 2010. In allegato il comunicato Genzyme con note EMEA e AIFA

1° Meeting congiunto GIPF - AIPAF 13/3/2010: Lettera di invito e programma di massima

Thu, 25 Feb 2010 14:50:00 +0100

In allegato la lettera d'invito con i dettagli per prenotare la propria partecipazione, il programma di massima e i temi indicativi dei lavori di gruppo che si svolgeranno in mattinata

Ulteriore proroga alla disponibilità completa di Fabrazyme

Thu, 25 Feb 2010 09:20:50 +0100

Il 17 febbraio 2010 la Genzyme ha emesso un ulteriore comunicato dove dice che la disponibilità ridotta di Fabrazyme si protrarrà fino alla fine di giugno 2010. In allegato il comunicato con la traduzione in italiano.

1° Meeting congiunto GIPF - AIPAF Bologna 13/3/2010

Fri, 12 Feb 2010 14:39:43 +0100

Siamo lieti di annunciare ufficialmente che il 13/3/2010 a Bologna, presso l'Hotel Europa, si terrà il primo meeting congiunto GIPF - AIPAF

A breve il programma dettagliato