A.I.P.A.F. Onlus

Studio Amicus su terapia combinata Ert e chaperonica

Thu, 26 Jan 2012 17:50:00 +0100

Cari Amici,

grazie a Cristian (autorevole componente del nostro comitato direttivo) siamo riusciti ad avere un contatto con il British Institutes di Arona ed abbiamo avviato una collaborazinoe per la traduzione di documenti medici dall'inglese all'italiano, allego il primo frutto di questa collaborazione: uno studio realizzato da Amicus sull'utilizzo combinato della terapia enzimatica e di quella chaperonica.

Segnalo, per la massima trasparenza, che si tratta di un documento che proviene direttamente dalla casa farmaceutica che produce il Migalastat HCI e che si assume la responsabilità di quanto pubblicato, noi...solo della traduzione!

Cari saluti.

Mauro

ps per gli amanti della lingua madre, allego anche il documento originale!

Approvato da Emea il nuovo sito Genzyme per la produzione di Fabrazyme

Thu, 19 Jan 2012 17:20:00 +0100

Cari amici,

finalmente una buona notizia!

Con un comunicato di ieri Genzyme ha annunciato l'approvazione da parte di Emea del nuovo sito di Framingham (Massachusset, USA) per la produzione del Fabrazyme. Sostanzialmente dovremmo essere alla fine del periodo di scarsa disponibilità del farmaco.

Nello stesso comunicato (che copio qui sotto nella versione inglese, reperibile sul sito www.genzyme.com) si indica che una potenzialità di produzione pari alla precedente si potrà avere entro l'anno.

E' sicuramente una notizia positiva per tutti i pazienti che hanno avuto difficoltà nel reperire il farmaco, interruzioni di terapia, conseguenze negative per la salute e quant'altro.

Questa approvazione dovrebbe sostanzialmente porre fine al periodo di scarsa disponibilità di Fabrazyme: sin da subito non dovrebbero più verificarsi i ratardi di fornitura che hanno caratterizzato quest'utimo periodo. Anche la possibilità per medici e pazienti di avere di nuovo a disposizione due alternative terapeutiche non può che essere un elemento favorevole per la comunità Fabry.

Un abbraccio

Mauro

Genzyme Announces European Approval of Framingham Manufacturing Plant

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Genzyme, a Sanofi company (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY), announced today that the European Medicines Agency (EMA) has approved its manufacturing plant in Framingham, Mass., for the production of Fabrazyme^® (agalsidase beta).

“This approval by the EMA represents an important milestone in our manufacturing recovery and path toward unconstrained supply for all patients”

“This approval by the EMA represents an important milestone in our manufacturing recovery and path toward unconstrained supply for all patients,” said Genzyme’s President and CEO David Meeker. “Providing the Fabry community with consistent access to treatment, increasing our inventory of Fabrazyme^® and working toward all regulatory approvals of our Framingham plant are our highest priorities, and we remain on track to achieve all of these crucial goals.”

The complete return to normal supply levels of Fabrazyme^® globally will not be immediate, as it will take time to obtain all global regulatory approvals throughout the year and due to production lead times.

ON-LINE I VIDEO DEL MEETING 2011

Thu, 25 Aug 2011 08:20:00 +0200

Cari Amici, vi comunico che sono on-line le registrazioni video degli interventi al nostro ultimo meeting. Chi non avesse potuto partecipare o chi desidera rivedere alcuni interventi può accedere alla sezione video (si accede da "Menu principale", a sinistra in home page).

RICORDO CHE LA SEZIONE VIDEO E' ACCESSIBILE AI SOLI UTENTI REGISTRATI.

Buona giornata.

Mauro

Vacanza last minute. Sardegna in barca a vela. Solo per associati, parenti e amici Aipaf

Wed, 06 Jul 2011 12:12:08 +0200

Cari Amici

NON SI VIVE DI SOLE SFIGHE!!

all'ultimo meeting si è aggregato a noi Paolo Cappellini che fa lo skipper e d'estate lavora in sardegna.

Normalmente lavora per il tour operator Viaggi e avventure nel mondo, ma quando l'agenzia non riempie la barca ha la possibilità di "arruolare" altri viaggiatori.

Proprio per la prossima settimana (9/16 luglio) ha questa possibilità ed offre a noi associati Aipaf (compresi parenti ed amici) la possibilità di fare il viaggio al 50% delle tariffe normali. In barca avrà suo figlio di 12 anni, per cui c'è compagnia anche per qualche piccolo associato (e si potrebbe decidere un ulteriore sconto).

Per i recapiti diretti mandate una mail al mio indirizzo (mauro.boccato@aipaf.org) o a quello dell'associazione (info@aipaf.orgI)

Allego il depliant della barca e il link per la descrizione del viaggio e i prezzi (ricordo, da tagliare a 50%) http://www.viaggiavventurenelmondo.it/nuovosito/viaggi/schedeviaggi/9920.php.

Un abbraccio a tutti.

Mauro

Terapia domiciliare

Mon, 13 Jun 2011 09:30:00 +0200

Visto il forte interesse per la terapia domiciliare manifestato dagli associati all'ultimo meeting di Rimini metto a disposizione il materiale inviatomi da Caregiving Italia s.r.l. relativamente al progetto Fabry@Home. Si tratta delle slides di presentazione del progetto, che ad oggi è attivo per circa 50 pazienti e della lettera predisposta per l'invio ai medici dei centri di riferimento. Ricordo che questo tipo di iniziativa è supportata da Shire HGT, la quale si fa carico dei relativi costi, ed è dunque disponibile solo per i pazienti in terapia con Replagal.

Mauro

2° Meeting congiunto AIPAF - GiPF: ecco il programma

Mon, 02 May 2011 17:02:52 +0200

In allegato il programma del 2° meeting GIPF - AIPAF

2° Meeting congiunto AIPAF - GIPF 7-8 maggio 2011 a Rimini

Wed, 06 Apr 2011 17:00:00 +0200

Siamo lieti di comunicare che il 7-8 maggio 2011 a Rimini, si svolgera il 2° Meeting congiunto AIPAF - GIPF.

A breve il programma e notizie più dettagliate

Comunicazione Genzyme su acquisizione da parte di sanofi-aventis

Fri, 25 Feb 2011 16:21:38 +0100

Metto a disposizione di tutti gli associati e gli amici la comunicazione ufficiale inviata all'Aipaf da Genzyme srl e il relativo allegato.

Cari saluti a tutti.

Mauro

Modena, 23 febbraio 2011

Egr. Avv.

Mauro Boccato

AIPAF Onlus - Associazione Italiana Pazienti Anderson-Fabry

Via Tino Corzani, 3

47026 San Pietro in Bagno (FC)

Egregio Avvocato,

E’ stata recentemente resa pubblica l’informazione relativa al raggiungimento dell’accordo in merito all’acquisizione di Genzyme da parte di Sanofi-aventis.

Sanofi-aventis è un’azienda farmaceutica multinazionale che occupa un ruolo di primo piano nelle aree diabetologia, oncologia, vaccini, prodotti da banco e veterinari, oltre che nelle terapie innovative. Questo accordo segna l’inizio di una nuova fase di sviluppo per Genzyme, che continuerà tuttavia a mantenere la propria missione centrata sugli interessi dei pazienti per sviluppare terapie in grado di cambiare la vita delle persone affette da malattie gravi.

Sanofi-aventis e Genzyme condividono la stessa visione sul futuro comune per le due aziende. Siamo convinti che questo ci metterà nelle condizioni di poterVi supportare ancor meglio. Il piano prevede che Genzyme divenga una divisione del gruppo Sanofi-aventis ed il suo centro di riferimento mondiale per le malattie rare. Continueremo a prestare la nostra opera al servizio della comunità delle malattie rare di origine genetica come abbiamo fatto negli ultimi 30 anni, certi che Sanofi-aventis potrà aprire nuovi orizzonti e fornire nuove energie al nostro lavoro.

Fino alla conclusione della transazione, che ci attendiamo possa avvenire all’inizio del secondo trimestre di quest’anno, entrambe le aziende rimarranno entità indipendenti. Qualsiasi aspetto relativo al nostro modo di operare ed al nostro impegno verso di Voi deve ritenersi pertanto immutato.

Capiamo bene che quelli appena trascorsi sono stati tempi estremamente impegnativi per la comunità dei pazienti. Abbiamo fatto tesoro delle esperienze passate ed i cambiamenti che abbiamo introdotto ci hanno resi ancora più forti per affrontare il futuro. Avendo potuto contare sul Vostro appoggio, abbiamo sempre avuto il paziente come riferimento centrale del nostro lavoro. Sanofi-aventis sta impegnandosi in un considerevole investimento per Genzyme, giustificato dall’apprezzamento che loro stessi hanno verso il nostro operato. Anche per questo motivo possiamo confermare che la nostra missione non cambierà in futuro.

Vi terremo aggiornati sul progredire di questa situazione man mano che essa si svilupperà nel tempo. Il nostro futuro dipende dal sostegno e dal coinvolgimento della comunità dei pazienti e saremo felici di poter contare anche sui Vostri consigli e sulle Vostre opinioni.

Rinnovando l’impegno a tenervi aggiornati, Vi ringraziamo per il costante supporto fornito a Genzyme.

Cordiali saluti.

Dr. Mauro A. Ninci

Medical Affairs Director

Genzyme S.r.l.

Sanofi-Aventis acquisisce Genzyme

Wed, 16 Feb 2011 19:38:57 +0100

E' stata ufficializzata questa mattina la notizia dell'acquisizione di Genzyme Corporation da parte del gruppo francese Sanofi-Aventis. Allego alcuni articoli apparsi sulla rete.

Mauro

New Notizie Banca e Finanza

Sanofi-Aventis acquista Genzyme La francese Sanofi-Aventis ha raggiunto l’accordo per l’acquisizione di Genzyme dietro un corrispettivo di 20,1 miliardi di dollari Usa in contanti, a cui va sommato un extra legato al successo del comparto farmacologico del gruppo biotecnologico statunitense. Lo riferiscono le due aziende in una nota congiunta.
A Piazza Affari, in tarda mattinata, il titolo Sanofi-Aventis stava registrando un’impennata di oltre 3 punti percentuali raggiungendo quota 51,62 euro.
La casa farmaceutica francese, nel dettaglio, verserà 74 dollari Usa ad azione in contanti più un diritto il cui valore dipenderà dai volumi di produzione di alcuni farmaci. Tra questi spicca il Lemtrada, farmaco sperimentale contro la sclerosi multipla la cui importanza commerciale è stata al centro delle lunghe trattative per l’acquisizione. Tali diritti, complessivamente, avranno validità fino al 2020 e daranno la possibilità di ottenere una serie di riconoscimenti economici fino ad un massimo di 14 dollari ad azione.
Dalle prime stime, l’acquisizione dovrebbe recare benefici sui profitti della casa farmaceutica francese già ad un anno dal completamento dell’operazione, grazie principalmente ai nuovi farmaci destinati alla cura di malattie rare, come il suindicato Lemtrada o i già noti Cerezyme e Fabrazyme. L’operazione, la seconda più grande fino ad oggi realizzata in termini di spessore economico nel settore biotech, permetterà a Sanofi-Aventis di compensare la perdita di ricavi registrata negli ultimi anni a seguito della perdita dei diritti d’esclusiva su alcuni noti farmaci.
Dalle previsioni della stessa multinazionale francese, in verità, si apprende che l’utile salirà tra 0,75 e 1 euro ad azione entro il 2013 proprio grazie a questa operazione di mega-acquisizione.
La transazione, che è stata approvata all'unanimità dai due consigli d'amministrazione, dovrebbe essere conclusa all'inizio del secondo semestre 2011. Marco Notari

Soldi on line

Sanofi-Aventis Rileva Genzyme Il gruppo francese Sanofi-Aventis rileverà la biotech statunitense Genzyme, in un'operazione dal controvalore di 20,1 miliardi di dollari in contanti più un extra, commisurato al successo di alcuni farmaci della società acquisita: il Lemtrada, un preparato per la cura della sclerosi multipla, e altri due prodotti.
Sanofi-Aventis prevede che l'operazione, che potrebbe chiudersi entro la metà del 2011, possa migliorare l'utile per azione di una cifra compresa tra i 75 centesimi e 1 euro entro il 2013. Mauro Introzzi

Repubblica

Genzyme, effervescente dopo offerta Sanofi-Aventis (Teleborsa) - Roma, 16 feb - Effervescente al nasdaq il titolo Genzyme che guadagna l'1,47% a 75,39 dollari dopo che il gruppo francese Sanofi-Aventis ha raggiunto un accordo per acquistare la compagnia biotecnologica statunitense con un'offerta cash da 20,1 miliardi di dollari, oltre ad una serie di pagamenti connessi con il raggiungimento di alcuni targets sui prodotti di Genzyme, fra cui il più appetibile è un farmaco contro la sclerosi multipla.
Sanofi offre 74 dollari per ciascuna azione Genzyme, che rappresenta un premio del 48% rispetto alle quotazioni di Genzyme prima che si diffondesse la notizia di un interesse di Sanofi, lo scorso mese di luglio. L'offerta include inoltre un diritto negoziato sul mercato sino al 2020, che incorporerà i successi dei farmaci sino ad un valore massimo di 14 dollari ad azione.
La compagnia farmaceutica francese ha sottolineato che l'incorporazione di Genzyme avrà impatti positivi sugli utili per un importo di 0,75-1 euro ad azione nel 2013.

Notizie sulla possibile Acquisizione di Genzyme da parte di Aventis

Mon, 14 Feb 2011 18:00:00 +0100

Molti di voi avranno avuto notizia della possibile acquisizione di Genzyme da parte del colosso francese della farmaceutica Sanofi-Aventis. Per quanto ne so le trattative sono molto avanti e dovrebbero essere prossima alla conclusione. Vi allego qui sotto due comunicati uno di Sanofi-Aventis e uno di Genzume, i link dove trovare i comunicati sono i seguenti (http://www.sanofi-aventis.it/live/it/it/layout.jsp?cnt=342BCC5D-08D9-465A-9FCD-7DD6E1DD87D0 e http://www.businesswire.com/portal/site/genzyme/index.jsp?ndmViewId=news_view&ndmConfigId=1019673&newsId=20110131006145&newsLang=en). Il comunicato dell'azienda francese è in italiano, quello di Genzyme era in inglese, la traduzione artigianale è mia, penso che il senso delle frasi sia rispettato, sicuramente non tutti i termini.

Un caro abbraccio a tutti.

Mauro

Parigi (Francia), 12 gennaio 2011 - Sanofi-aventis ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha autorizzato la proposta di acquisizione di Genzyme senza vincoli in base alle regole di controllo delle fusioni nella UE. Sanofi-aventis è soddisfatta di questa decisione, che costituisce un passo necessario per soddisfare i criteri per l’offerta per quanto riguarda le approvazioni antitrust. L’offerta rimane soggetta alle altre condizioni descritte nell’Offerta di Acquisto presentata alla Commissione Governativa di controllo sui titoli e le obbligazioni quotati in borsa negli Stati Uniti in data 4 ottobre 2010, in base all’ultima versione in data odierna.

31 gennaio 2011. Genzyme autorizza Sanofi-Aventis a svolgere un controllo approfondito sulla società
CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - Genzyme Corp. (Nasdaq: GENZ) ha annunciato oggi che le discussioni in corso con Sanofi-Aventis sono progredite a tal punto che il Consiglio di amministrazione di Genzyme ha autorizzato la società a stipulare un accordo di riservatezza con Sanofi-Aventis in modo da consentire a quest'ultima di incaricare un gruppo di professionisti per valutare a fondo la società. Le discussioni tra i consiglieri e i rappresentanti di Genzyme e di Sanofi continuano. Queste discussioni si sono concentrate in misura significativa sull'uso dei diritti sul farmaco alemtuzumab come strumento per la soluzione delle differenze di valutazione tra le parti, le parti hanno anche discusso di altre condizioni per giungere ad un accordo.
Genzyme non può fornire alcuna garanzia che le discussioni con Sanofi si tradurranno in una transazione che sarà approvata dal suo consiglio di amministrazione e che sarà la migliore nell'interesse della società e dei suoi azionisti.